2月20日,西安市北方醫(yī)院召開藥物/器械臨床試驗(yàn)備案工作推進(jìn)會。
藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)主要是規(guī)范藥物/器械的臨床試驗(yàn)過程,讓患者通過規(guī)范化的試驗(yàn)流程,獲得更安全的新療法接觸機(jī)會,同時加速新藥、醫(yī)療器械上市,優(yōu)化醫(yī)療資源分配,減少無效醫(yī)療投入。
會議學(xué)習(xí)了國家有關(guān)支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)、鼓勵更多機(jī)構(gòu)參與GCP建設(shè)的政策要求;結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況,分析了GCP備案的具體要求和實(shí)施難點(diǎn),闡述了實(shí)施方案和詳細(xì)部署,明確了時間節(jié)點(diǎn)和責(zé)任人,以確保各項(xiàng)工作有序推進(jìn)。